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药品许可证怎么办理?办理条件是什么?

2021-11-24 15:18:59

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如今食品药品监督管理局对于许可证的办理也是相当严格,并且需要符合多方面的规定才能够进行许可经营。对于相关的工商许可证的办理需要满足相关营业条件,药品许可证怎么办理?办理条件是什么?这里鱼爪网的小编为您整理相关的办理方法,以及办理条件。

药品许可证怎么办理?办理条件是什么?

(一)注册申请

1、拟开办药品零售企业,须向拟办企业所在地区的食品药品监督管理分局提出书面申请,并提交以下资料:

①药品零售企业筹建申报资料核对一览表;

②《药品零售企业筹建申请表》;

③ 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件(交验原件)及个人简历及其他专门技术人员资格证复印件(交验原件);

④ 房屋使用意向证明(产权证或租赁意向协议)复印件(交验原件);

⑤ 选址的地理位置图(乙类非处方药柜除外);

⑥ 连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的质量确保协议;

⑦ 法律、法规和规章规定的其他相关材料。

2、食品药品监督管理分局自受理申请之日起5个工作日(大型开架式药店10个工作日)内,依据《药品经营许可证管理办法》和《关于转发〈药品经营许可证管理办法〉的通知》对申报材料进行审查。作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人若不服本决定,

(二)许可证申请

1、申办人完成注册后,向食品药品监督管理分局提出验收申请,并按规定提交以下资料:

①《药品零售企业许可申请表》;

②《药品零售企业许可审查表》;

③工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件(交验原件);

④房屋使用证明(产权证或租赁协议)复印件(交验原件);

⑤经营场所和仓库平面布局图;

⑥依法经过资格认定的药学专门技术人员资格证及聘书;

⑦企业质量管理文件及主要设施、设备目录;

⑧《予以筹建药品零售企业通知书》(复印件)。

以上内容鱼爪网小编为大家整理分享了关于,药品许可证怎么办理?办理条件是什么?的具体解析。可以了解到药品许可证的办理相对于其他的许可证办理来说有着一定难度,因为药品关乎到人们的安全健康,在办理过程中对经营的范围也会有着更加仔细的规定,有着严格的要求。许可证办理欢迎来鱼爪网咨询具体的办理流程。

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