药品经营许可证办理条件有哪些要求
2023-05-10 11:41:42
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药品经营许可证是开设药品零售/批发企业必须要申请的资质。药品零售企业须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证,药品批发企业需经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证。今天小编就为大家具体介绍一下药品经营许可证办理条件有哪些要求?感兴趣的朋友不妨一起来了解一下吧!
药品经营许可证办理条件有哪些要求
申请开办药品零售(连锁)企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出筹建申请 (开办零售(连锁)企业的,需说明连锁的管理体制),并提交以下申请材料:
1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端企业筹建申请;
2.拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3.拟经营药品的类别和范围;
4.拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与最近药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5.开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6.申请材料真实性的'自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8.按申请材料顺序制作目录。
标准要求:
1.申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章,个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;
2.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明此复印件与原件相符字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;
3.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端企业筹建申请填报完整、正确,符合导入系统条件。
经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门办理的许可经营的证明,以上就是今天小编为大家介绍的关于药品经营许可证办理条件有哪些要求的相关内容,希望通过我们的介绍能够对大家有所帮助。
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