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药品进口需要什么许可证才能开

2023-07-10 10:16:20

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在我国进口药品的需要办理的证件有很多,例如进口药品注册证、医药产品注册证等证件,没有的不能够进口药品。为了让大家更好的了解这方面的内容,下面小编就为大家具体介绍一下药品进口需要什么许可证才能开?一起来了解一下吧!

药品进口需要什么许可证才能开

药品进口需要《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》;麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》;《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》;

药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。

法律依据:

《药品进口管理办法》

第四条 本办法所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门(以下称口岸药品监督管理局)申请办理《进口药品通关单》的过程。麻醉药品、精神药品进口备案,是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。

本办法所称口岸检验,是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。

第五条进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。

进口麻醉药品、精神药品,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》。

第六条进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。

进口麻醉药品、精神药品,海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。

在上述文章内容中小编主要为大家介绍了有关药品进口需要什么许可证才能开的相关内容,相信大家在认真看过之后对此也有了清楚的了解,后续如果还有其他疑问敬请持续关注我们鱼爪网,我们将为大家提供更多详情介绍。

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